圖為北京市某醫(yī)院專家正在遠(yuǎn)程會診。中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者荊文娜/攝
中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者|荊文娜
近日,互聯(lián)網(wǎng)診療迎來新規(guī)范,國家衛(wèi)生健康委組織起草的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管以及社會責(zé)任等方面均列出了較為詳細(xì)的規(guī)定。
據(jù)了解,《征求意見稿》是繼2018年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等文件后,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的首個互聯(lián)網(wǎng)診療細(xì)則。從此前試行版本的核心內(nèi)容看,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建立實行準(zhǔn)入制,必須基于醫(yī)療實體進(jìn)行開展,且首診不得在線診療。對于慢性病和常見病,在已有診斷病例的條件下,準(zhǔn)許在線處方的開立并可授權(quán)第三方實現(xiàn)配送。而與之相比,此次的《征求意見稿》則是側(cè)重于對互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量和安全的監(jiān)管。
雖然目前只是征求意見稿,但該文件一經(jīng)發(fā)布就引起了廣泛關(guān)注。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,《征求意見稿》有利于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,使人們在線上尋醫(yī)問藥更有保障。
行業(yè)即將告別“野蠻生長”,或促進(jìn)并購發(fā)生
如果說2018年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的3個試行文件為當(dāng)時的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療制定了行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)則,并設(shè)立了管理框架,那此次發(fā)布的《征求意見稿》則更加強(qiáng)調(diào)監(jiān)管和約束。此前國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計信息中心主任張學(xué)高在有關(guān)會議上介紹互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)有關(guān)情況時介紹,目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營模式分為三種:實體醫(yī)院的醫(yī)療資源線上服務(wù)模式、醫(yī)聯(lián)體共同線上融合服務(wù)模式和集聚醫(yī)生資源的平臺服務(wù)模式。
據(jù)了解,在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的平臺企業(yè)中,又大致可分為三條“賽道”:專注嚴(yán)肅型醫(yī)療服務(wù)的綜合型數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺,如微醫(yī)、好大夫在線等平臺以及各個由單個實體醫(yī)院運營的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院;以線上藥品零售為主的醫(yī)藥電商平臺,如京東健康、阿里健康等;此外還有各類聚焦輕問診及提供AI診療的在線咨詢平臺等。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,《征求意見稿》對公立醫(yī)院自主建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院影響不大,具體細(xì)則更多體現(xiàn)在對互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的進(jìn)一步規(guī)范。據(jù)了解,我國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)自2009年前后誕生以來,發(fā)展至今已經(jīng)歷了三個階段:第一階段是以預(yù)約掛號、醫(yī)療信息服務(wù)、輕問診、線上售藥等為代表的單個服務(wù)線上化階段。第二階段以2015年烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的誕生為標(biāo)志。在這一階段,依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這個載體,實現(xiàn)了預(yù)約掛號、在線問診、遠(yuǎn)程會診、在線復(fù)診、電子處方和在線購藥等線上醫(yī)療服務(wù)的閉環(huán),從單項服務(wù)的線上化演變?yōu)檎麄€醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)合型服務(wù)線上化遷移。如今,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)已邁入以“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)聯(lián)體”為代表的第三階段,微醫(yī)創(chuàng)始人、董事長兼CEO廖杰遠(yuǎn)在接受中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者采訪時表示,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)聯(lián)體以一定區(qū)域內(nèi)的居民、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為服務(wù)對象,可依托互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺實現(xiàn)更明確的資源配置,促進(jìn)醫(yī)療資源定向流動。
從《征求意見稿》的總體規(guī)定來看,將要實現(xiàn)的全方位監(jiān)管大大提高了行業(yè)從業(yè)門檻,提出了多項對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺的要求,這將會對行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生哪些影響?業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,這些要求大大增加了互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)平臺的建設(shè)和運營成本,預(yù)計在未來一段時間,實力不足、精力不濟(jì)、業(yè)務(wù)不規(guī)范的企業(yè)將陸續(xù)被行業(yè)淘汰,而前期技術(shù)積累到位、運營經(jīng)驗豐富,且具有完善合規(guī)體系的專業(yè)型企業(yè)和大型平臺則將在競爭中脫穎而出。“文件的出臺彰顯國家層面引導(dǎo)整個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)回歸嚴(yán)肅醫(yī)療方向的決心和努力,這也標(biāo)志著中國的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)將告別‘野蠻生長’,正式進(jìn)入規(guī)范健康發(fā)展時代。”廖杰遠(yuǎn)表示。
中南財經(jīng)政法大學(xué)數(shù)字經(jīng)濟(jì)研究院執(zhí)行院長盤和林向中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者分析稱,“《征求意見稿》實行后,不規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺只有兩個選擇:退出市場或者補(bǔ)齊自身醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的不足。由此推測,未來可能會促進(jìn)企業(yè)并購的發(fā)生。”
“AI接診”被點名,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療服務(wù)”
在此次《征求意見稿》中,有關(guān)“AI(人工智能)接診”的規(guī)范成為公眾關(guān)注的焦點之一?!墩髑笠庖姼濉诽岢觯?ldquo;醫(yī)生接診前進(jìn)行實名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、代替醫(yī)生本人接診。”
“標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管要求線上互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)藥向線下靠攏,也就是要具備線下醫(yī)院、藥店同等的資質(zhì),遵循統(tǒng)一的處方數(shù)據(jù)管理原則。”盤和林表示,當(dāng)前,部分互聯(lián)網(wǎng)診療平臺基礎(chǔ)設(shè)施不全,醫(yī)師接入互聯(lián)網(wǎng)診療過程中,身份認(rèn)證不夠嚴(yán)格,有時利用AI開具處方,從而使得處方開具責(zé)任不清。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,《征求意見稿》對“AI接診”提出的有關(guān)規(guī)定充分考慮了互聯(lián)網(wǎng)診療的特殊性和實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理原則,對部分企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)診療異化為處方藥品銷售工具,以AI軟件作為接診、開方工具的不規(guī)范行為進(jìn)行了矯正,有利于互聯(lián)網(wǎng)診療回歸“嚴(yán)肅醫(yī)療服務(wù)”定位。
“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的部分不規(guī)范行為一定程度上反向影響社會,令部分群眾和對行業(yè)不甚了解的投資者誤解,乃至看低互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的實際價值和發(fā)展?jié)摿?,繼而又阻礙了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的向好發(fā)展。”廖杰遠(yuǎn)表示。
他認(rèn)為,此次《征求意見稿》的要旨在于,把原本模糊、混淆的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療邊界進(jìn)行清晰厘定,徹底打破此前“醫(yī)、藥、技”區(qū)分不明的局面,讓“醫(yī)歸醫(yī),藥歸藥,技術(shù)歸于技術(shù)”,讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療回歸到“嚴(yán)肅醫(yī)療”的本質(zhì)。“以此為支點,從深層次來看,這對于進(jìn)一步推動我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的長期可持續(xù)發(fā)展,乃至以數(shù)字化建立‘以健康為中心’的健康維護(hù)體系,無疑具有重要意義。”
醫(yī)保或迎來規(guī)?;徺I,有利于擴(kuò)大在線診療服務(wù)市場
《征求意見稿》提出,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口”,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制”等要求。這對開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)主體的數(shù)字化能力和醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)能力提出更高要求,而是否接入醫(yī)保也被看作是考量互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)能力的一個附加值。
“由于線上與線下診療趨同,醫(yī)保管理的漏洞也將被堵上。”盤和林表示,隨著醫(yī)改的不斷深化,醫(yī)保線上支付的條件逐漸成熟,對于患者而言是多了一個互聯(lián)網(wǎng)的渠道方便購藥,與之相關(guān)的處方、醫(yī)師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在醫(yī)療監(jiān)管體系當(dāng)中。因此他判斷,文件的發(fā)布將會促進(jìn)醫(yī)保的規(guī)?;徺I。
廖杰遠(yuǎn)也表示,本次《征求意見稿》正式實施后,其所推動的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的建立和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享等功能的實現(xiàn),將更有利于醫(yī)保基金對于互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)?;Ц?。在全國統(tǒng)一規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)前提下,醫(yī)保部門即可更為便捷地將符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)診療行為進(jìn)一步納入在線醫(yī)保支付范疇。“這對在各地已經(jīng)納入在線醫(yī)保支付的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺來說將成為新的利好。”事實上,是否支持醫(yī)保支付已成為衡量互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)能力的一個重要指標(biāo),醫(yī)保作為最大單一支付方的接入,顯然有利于中國在線診療服務(wù)市場的進(jìn)一步擴(kuò)大。

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