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罕見病患兒求購氯巴占續(xù)：衛(wèi)健委征求意見擬在50家醫(yī)院使用
發(fā)布日期： 2022-03-29 22:19:07 來源： 澎湃新聞

3月29日，罕見病患兒求購氯巴占事件有了新進展，國家衛(wèi)健委在官網發(fā)布了關于就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告。針對患兒的用藥需求，國家衛(wèi)健委在方案中提出擬牽頭進口和使用氯巴占的50家醫(yī)療機構名單。

去年底，一封癲癇患兒家長的聯名求助信《如何讓我們的孩子活下去?》引發(fā)關注。信中提到，在國外已經上市的氯巴占對治療罕見癲癇患兒有效，但在國內屬于第二類精神藥品，未獲批準上市。

德版氯巴占

澎湃新聞此前報道，2021年6月，35歲的母親李芳（化名）為給孩子治罕見的癲癇病，給一名代購者代收了海外購買的氯巴占，結果因為涉嫌“走私、運輸、販賣毒品罪”受到刑事追究，此案已經做出不起訴處理。

根據新發(fā)布的《氯巴占臨時進口工作方案》（征求意見稿），進口使用氯巴占有了明確的流程?；颊卟挥迷倜爸白咚?、運輸、販賣毒品罪”等風險私自帶藥，可以通過醫(yī)院合法申請使用。

具體的申請流程為，國家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機構名單，選定牽頭進口的醫(yī)療機構；牽頭進口的醫(yī)療機構應向國家藥監(jiān)局提出臨時進口申請，并按要求提供相關材料；國家藥監(jiān)局收到醫(yī)療機構相關申請后，對符合要求的，在3個工作日內以局綜合司函形式作出同意進口的復函，出具進口準許證；進口單位持進口準許證直接向海關辦理通關手續(xù)。此類進口藥品，無需進行口岸檢驗。

值得一提的是，此次選定的50家氯巴占進口使用的醫(yī)療機構條件包括：1.三級醫(yī)院；2.具有癲癇亞?？苹蛳嚓P專業(yè)醫(yī)生，從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上；3.具有氯巴占臨床安全使用規(guī)范及應急預案，建立臨床、藥學、醫(yī)務多學科診療團隊。

附：擬牽頭進口和使用氯巴占的醫(yī)療機構名單
關鍵詞： 征求意見
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